Resumo:

Recolhimento do produto Coletor pérfuro-cortante SEM REGISTRO na Anvisa, fabricado pela empresa JSM Indústria e Comércio de Produtos Manufaturados Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Coletor pérfuro-cortante SEM REGISTRO na Anvisa, fabricado pela empresa JSM INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MANUFATURADOS LTDA - 04.782.901/0001-33

Problema:

Fabricação e comercialização de produto sem registro na Anvisa pela empresa JSM INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MANUFATURADOS LTDA - 04.782.901/0001-33. (MAPA DE DISTIBUIÇO em Anexo)

Ação:

A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto COLETOR DE PERFURO-CORTANTE, bem como o recolhimento dos estoques existentes no mercado

Histórico:

Empresa deverá desencadear o recolhimento dos estoques existentes no mercado. Os clientes que adquiriram o produto devem contatar o fabricante, a fim de que esse proceda o recolhimento de todas as unidades comercializadas em desacordo com a legislação sanitária.

Recomendações:

Anexos:

Resolução-RE 3620-2014 Pag 51
Resolução- RE 3620-2014 Pag 52
Mapa de Distribuição - Coletores

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição NEUROLOGIA, RADIOLOGIA INTERVENCIONISTA, GERENCIA DE RISCO, CLINICAS, AMBULATÓRIO, URGENCIA, TRAUMATOLOGIA, TERAPIA RESPIRATORIA, SALA DE PARTO, PRONTO SOCORRO, PNEUMOLOGIA, PEDIATRIA, ORTOPEDIA, OBSTETRICIA, NEFROLOGIA, BERÇARIO, BLOCO CIRURGICO, CENTRAL DE MATERIAIS, CLINICA GERAL, CUIDADOS DOMICILIARES, DIÁLISE, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA, GINECOLOGIA, LABORATORIO CLINICO, ODONTOLOGIA, OFTALMOLOGIA, ONCOLOGIA, PROCTOLOGIA, GASTROENTEROLOGIA , OTORRINO, HEMOCENTRO, BANCO DE SANGUE, HEMATOLOGIA, FARMACIA